注册工程师

1、熟悉医疗器械行业法规及标准;

2、掌握医疗器械相关法规、ISO13485、YY/T0287质量标准、以及医疗器械生产质量管理规范;

3、熟悉医疗器械行业质量体系流程;

4、有三类医疗器械临床注册工作经验; 

 
专业:质量管理相关专业专科以上

证书:医疗器械内审员资格证书或质量工程师证书 

健康要求:身体健康,无传染病